欧盟批准低风险活性物质解淀粉芽孢杆菌菌株AH2

2021年9月6日，欧盟发布条例(EU)2021/1455，批准低风险活性物质解淀粉芽孢杆菌菌株AH2（BacillusamyloliquefaciensstrainAH2）。本条例自发布之日起第二十天生效。欧盟条例(EU)No540/2011附件PartD增加相应条目，编号为33。具体批准信息如下

通用名称

鉴定编号

纯度

批准日期

批准期满

分则

解淀粉芽孢杆菌菌株AH2

原药和配方药中解淀粉芽孢杆菌菌株AH2标称含量为1.0×1011CFU/L(范围为7×1010-7×1011)。

无相关杂质

2021.9.27

2036.9.27

为实施法规（EC）No1107/2009条款29（6）的统一原则，应考虑到解淀粉芽孢杆菌菌株AH2的报告结论，特别是附件I和II。

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